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カルムスチン 使用上の注意を改訂へ

2016年07月05日 18:00

 7月5日、PMDA(医薬品医療機器総合機構)は、カルムスチン(商品名:ギリアデル®脳内留置用剤)の使用上の注意の改訂を指示した。内容は以下の通り。

●カルムスチン

商品名:ギリアデル®脳内留置用剤7.7mg(エーザイ株式会社)

効能・効果:悪性神経膠腫

「重要な基本的注意」の項に留置部位の気体の貯留に関する記載を追記。

因果関係は明確ではないものの、留置部位に気体の貯留が認められた国内症例が集積し、神経症状を発現した例も報告されたため。国内直近3年度の副作用例は、「気体の貯留」関連症例17例で、そのうち、因果関係が否定できない症例は0例。転帰死亡症例は0例。

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