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アゾセミド 使用上の注意を改訂へ

2016年08月04日 14:30

 8月4日、PMDA(医薬品医療機器総合機構)は、アゾセミド(商品名:ダイアート®錠30mgなど)の使用上の注意の改訂を指示した。内容は以下の通り。

●アゾセミド

商品名:ダイアート®錠30mg、同錠60mg(株式会社三和化学研究所)ほか  

効能・効果:心性浮腫(うっ血性心不全)、腎性浮腫、肝性浮腫

「重大な副作用」の項に「無顆粒球症、白血球減少」を追記。

国内症例が集積したためで、国内直近3年度の副作用例は「無顆粒球症、白血球減少」関連症例4例で、そのうち、因果関係が否定できない症例は2例。転帰死亡症例は0例。

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