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イグラチモド 使用上の注意を改訂へ

2017年01月10日 12:15

 1月10日、PMDA(医薬品医療機器総合機構)は、関節リウマチ治療薬、イグラチモドの使用上の注意の改訂を指示した。内容は以下の通り。

イグラチモド

商品名:ケアラム®錠25mg(エーザイ株式会社)、コルベット錠®5mg(富山化学工業株式会社)

効能・効果:関節リウマチ

「重大な副作用」の汎血球減少症、白血球減少の項に「無顆粒球症」を追記。

国内症例が集積したためで、直近3年度の国内副作用症例は、「無顆粒球症」関連症例10例。そのうち、因果関係が否定できない症例は9例で、死亡例は0例。

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