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ジキニン顆粒A 自主回収

2017年03月17日 14:00

 3月16日、全薬工業株式会社は、総合感冒薬であるジキニン®顆粒Aを市場より自主回収すると発表した。ジキニン®顆粒Aの効能・効果は、かぜの諸症状(頭痛、発熱、のどの痛み、くしゃみ、関節の痛み、筋肉の痛み、悪寒、鼻水、鼻づまり、せき、たん)の緩和。

 回収クラスはクラスⅡ(その製品の使用等が、一時的な若しくは医学的に治癒可能な健康被害の原因となる可能性があるか又は重篤な健康被害のおそれはまず考えられない状況)。消費者より、「ジキニン®顆粒A」(10包)に別製品の個包装が入っているとの情報を受け、同一ラインでラインテスト中であった「アロパノール®顆粒」の単包品が混入したことが判明。同様の報告が複数あったことから、「アロパノール®顆粒」の単包品が混入した製品が他に存在する可能性が否定できないため、当該ロットの回収に至ったという。

 「アロパノール顆粒」は神経症や不眠症を効能とする漢方製剤。「アロパノール®顆粒」の単包装には販売名が大きく明記され、デザインも白を基調とした配色であり、黄色基調の「ジキニン®顆粒A」とは判別が容易であることから、誤って服用する可能性は低く、これまで誤って混入品の「アロパノール®顆粒」を服用してしまったという報告はない。万一、かぜの方が誤って服用した場合でも、皮膚のかゆみといった副作用の可能性やかぜ症状の緩和の遅延の可能性などが考えられるが、重篤な健康被害が生じる恐れはないという。

「アロパノール顆粒」の概要
漢方製剤(抑肝散製剤)
1包1.5mg中、抑肝散水製乾燥エキス650mg(チョウトウコウ500mg、サイコ333mg、カンゾウ250mg、トウキ500mg、センキュウ500mg、ブクリョウ667mg、ビャクジュツ667mgより抽出)を含む。

ジキニン®顆粒A 回収対象

  • 包装形態 :10包/箱
  • 対象ロット:BTU02
  • 製造数量 :3,057箱
  • 出荷時期 :平成28年9月20日~平成29年3月2日
  • 回収開始年月日:平成29年3月15日

【医療従事者の問合せ先】
全薬工業株式会社 薬事品質保証部
東京都文京区大塚5丁目6番15号
03‐3946‐1136



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