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催眠鎮静薬 、抗不安薬、抗てんかん薬 使用上の注意を改訂へ

2017年03月21日 15:45

 3月21日、PMDA(医薬品医療機器総合機構)は、催眠鎮静薬 、抗不安薬、抗てんかん薬として使用されるベンゾジアゼピン受容体作動薬等の医薬品について、使用上の注意の改訂を指示し、その周知を求めている。内容は以下の通り。

 今回の「使用上注意」改訂は、主に以下点について注意喚起を行うこと目的としているという。

  • 承認用量の範囲内においても、連用により薬物依存が生じることがあるので、
    ① 用量及び使用期間に注意 し、慎重に投与すること。
    ② 催眠鎮静薬又は抗不安薬として使用する場合には、漫然とした継続投与による長期使用を避けること。投与を継続する場合には、治療上の必要性を検討すること。
  • 承認用量の範囲内においても、 連用中における投与量の急激な減少又は投与の中止により、 原疾患の悪化や離脱症状があらわれることがあるので、投与を中止する場合には、徐々に減量するなど慎重に行うこと。
  • ベンゾジアゼピン受容体作動薬については、 統合失調症患者や高齢者に限らず、刺激興奮、錯乱等があらわれることがあるので、観察を十分に行うこと 。

対症になる薬剤など、より詳しい内容はこちら→催眠鎮静薬 、抗不安薬及び抗てんかん薬の「使用上の注意」改訂の周知について(依頼)

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