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トレプロスチニル 使用上の注意を改訂へ

2017年05月30日 12:45

 5月30日、PMDA(医薬品医療機器総合機構)は、トレプロスチニルの使用上の注意の改訂を指示した。内容は以下の通り。

トレプロスチニル

商品名:トレプロスト®注射液20mg、同注射液50mg、同注射液100mg、同注射液200mg(持田製薬株式会社)

効能・効果:肺動脈性肺高血圧症(WHO 機能分類クラスII、III 及びIV)

改訂の概要

「重大な副作用」の項に「甲状腺機能亢進症」を追記する。

国内症例が集積したため。

直近3年度の国内副作用症例:「甲状腺機能亢進症」2例、そのうち因果関係が否定できない症例は2例、死亡0例

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