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ヒドロキソコバラミン 使用上の注意を改訂へ

2017年07月04日 12:45

 7月4日、PMDA(医薬品医療機器総合機構)は、ヒドロキソコバラミンの使用上の注意の改訂を指示した。内容は以下の通り。

ヒドロキソコバラミン

商品名:シアノキット®注射用5g セット(メルクセローノ株式会社)

効能・効果:シアン及びシアン化合物による中毒

改訂の概要

「重大な副作用」の項に「急性腎障害」を追記。

国内および海外症例が集積し、CCDS*が改訂されたため。

直近3年度の国内副作用症例:「急性腎障害」関連症例2例、そのうち因果関係が否定できない症例は0例、死亡0例。

*:Company Core Data Sheet(企業中核データシート)

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