新規登録

ラニナミビル 使用上の注意を改訂へ

2017年08月03日 12:45

 8月3日、PMDA(医薬品医療機器総合機構)は、ラニナミビルオクタン酸エステル水和物の使用上の注意の改訂を指示した。内容は以下の通り。

ラニナミビルオクタン酸エステル水和物

商品名:イナビル®吸入粉末剤20mg(第一三共株式会社)

効能・効果:A型又はB型インフルエンザウイルス感染症の治療及びその予防

改訂の概要

1.「重要な基本的注意」の項に本剤投与後に気管支攣縮、呼吸機能の低下がみられた例が報告されている旨を追記。

2.「重大な副作用」の項に「気管支攣縮、呼吸困難」を追記。

国内症例が集積したため。

直近3年度の国内副作用症例:気管支攣縮、呼吸困難関連症例8例、そのうち因果関係が否定できない症例3例。死亡0例。

トップに戻る