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リナグリプチン 使用上の注意を改訂へ

2017年10月17日 18:00

 10月17、PMDA(医薬品医療機器総合機構)は、リナグリプチンの使用上の注意の改訂を指示した。内容は以下の通り。

リナグリプチン

商品名:トラゼンタ®錠5mg(日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社)

効能・効果:2型糖尿病

改訂の概要

「重大な副作用」の項に「間質性肺炎」を追記。

国内症例が集積したため。

直近3年度の国内副作用症例:「間質性肺炎」関連症例20例、そのうち因果関係が否定できない症例は4例。死亡は0例。

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