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モキシフロキサシン 使用上の注意を改訂へ

2017年10月17日 18:00

 10月17日、PMDA(医薬品医療機器総合機構)は、モキシフロキサシン塩酸塩(経口剤)の使用上の注意の改訂を指示した。内容は以下の通り。

モキシフロキサシン塩酸塩(経口剤)

商品名:アベロックス®錠400mg(バイエル薬品株式会社)

効能・効果
<適応菌種>
モキシフロキサシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、モラクセラ(ブラハンメラ)・カタラーリス、大腸菌、クレブシエラ属、エンテロバクター属、プロテウス属、インフルエンザ菌、レジオネラ・ニューモフィラ、アクネ菌、肺炎クラミジア(クラミジア・ニューモニエ)、肺炎マイコプラズマ(マイコプラズマ・ニューモニエ)

<適応症>
表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、副鼻腔炎

改訂の概要

「重大な副作用」の項に「横紋筋融解症」を追記。

国内症例が集積したため。

直近3年度の国内副作用症例:「横紋筋融解症」関連症例2例、そのうち因果関係が否定できない症例は2例。死亡は0例。

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