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ロスバスタチン錠「サワイ」 添付文書を改訂

2017年10月25日 13:45

 10月25日、沢井製薬株式会社は、脂質異常症治療薬であるロスバスタチン錠2.5mg/5mg「サワイ」、ロスバスタチンOD錠2.5mg/5mg「サワイ」について、効能・効果と用法・用量の追加承認を取得した。これにより、先発品と同様に処方することが可能になった。

内容は以下の通り。

ロスバスタチン錠2.5mg/5mg「サワイ」
ロスバスタチンOD錠2.5mg/5mg「サワイ」

効能・効果(下線部分が追加箇所)

・高コレステロール血症

家族性高コレステロール血症

用法・用量(下線部分が追加箇所):

通常、成人には、ロスバスタチンとして1日1回2.5mgより投与を開始するが、早期にLDL-コレステロール値を低下させる必要がある場合には5mgより投与を開始してもよい。なお、年齢・症状により適宜増減し、投与開始後あるいは増量後、4週以降にLDL-コレステロール値の低下が不十分な場合には、漸次10mgまで増量できる。10mgを投与してもLDLコレステロール値の低下が十分でない、家族性高コレステロール血症患者などの重症患者に限り、さらに増量できるが、1日最大20mgまでとする。

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