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イオメプロール、イオヘキソール(尿路用、血管用、CT用) 使用上の注意を改訂へ

2018年02月13日 14:15

 2月13日、PMDA(医薬品医療機器総合機構)は、イオメプロール、イオヘキソール(尿路用、血管用、CT用)の使用上の注意の改訂を指示した。内容は以下の通り。

イオメプロール

商品名:イオメロン®300注20mL など(ブラッコ・エ ーザイ株式会社)

改訂の概要

「重大な副作用」の「皮膚障害」の項に「急性汎発性発疹性膿疱症」を追記。

直近3年度の国内副作用症例:「急性汎発性発疹性膿疱症」関連症例1例、そのうち因果関係が否定できない症例1例。死亡0例。

該当商品名すべてとそれぞれの効能効果はこちら

イオヘキソール

商品名:オムニパーク®140注50mL など(第一三共株式会社)

改訂の概要

「重大な副作用」の「皮膚障害」の項に「急性汎発性発疹性膿疱症」を追記。

直近3年度の国内副作用症例:「急性汎発性発疹性膿疱症」関連症例1例、そのうち因果関係が否定できない症例1例。死亡0例。

該当商品名すべてとそれぞれの効能効果はこちら

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