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アナグリプチン 使用上の注意を改訂へ

2018年03月22日 12:00

 3月20日、PMDA(医薬品医療機器総合機構)は、アナグリプチンの使用上の注意の改訂を指示した。内容は以下の通り。

アナグリプチン

商品名:スイニー®錠100mg(株式会社三和化学研究所)

効能・効果

2型糖尿病

改訂の概要

「重大な副作用」の項に「類天疱瘡」を追記。

「重要な基本的注意」の項に急性膵炎に関する注意事項を追記。

「重大な副作用」の項に「急性膵炎」を追記。

国内症例が集積したため。

直近3年度の国内副作用症例:「類天疱瘡」関連症例は7例、そのうち、因果関係が否定できない症例は1例。死亡0例。

「急性膵炎」関連症例は4例、そのうち、因果関係が否定できない症例は2例。死亡0例。

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