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クラドリビン 使用上の注意を改訂へ

2018年04月19日 16:45

 4月19日、PMDA(医薬品医療機器総合機構)は、クラドリビンの使用上の注意の改訂を指示した。内容は以下の通り。

クラドリビン

商品名:ロイスタチン®注 8mg(ヤンセンファーマ 株式会社)

効能・効果

ヘアリーセル白血病

再発・再燃又は治療抵抗性の下記疾患
低悪性度又はろ胞性B細胞性非ホジキンリンパ腫、マントル細胞リ ンパ腫

改訂の概要

「重大な副作用」の項に「進行性多巣性白質脳症」を追記

海外症例(直近 3 年度の海外症例を含む)が集積したため。

直近3年度の国内「進行性多巣性白質脳症」関連症例は0例。

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