新規登録

トスフロキサシン(経口薬) 使用上の注意を改訂へ

2018年04月19日 16:45

 4月19日、PMDA(医薬品医療機器総合機構)は、トスフロキサシントシル酸塩水和物(経口剤)の使用上の注意の改訂を指示した。内容は以下の通り。

トスフロキサシントシル酸塩水和物(経口剤)

商品名:オゼックス®錠 75、同錠 150、同細粒小児用 15%(富山化学工業株式会社)、トスキサシン®錠 75mg、同錠 150mg(マイランEPD合同会社)他

効能・効果:こちらをご覧ください。

改訂の概要

「重大な副作用」の「急性腎障害、間質性腎炎」の項に「腎性尿崩症」を追記

国内症例が集積したため。

直近3年度の国内「腎性尿崩症」関連症例は2例、そのうち、因果関係が否定できない症例は2例。死亡0例。

コメント

コメントの投稿はDISQUSもしくは各種SNSアカウントでログインするで必要があります。DISQUSの登録方法について

おすすめコンテンツ
トップアスリートを世界に送る薬剤師

トップアスリートを世界に送る薬剤師

アスリートを支える薬剤師になろう
2018年08月01日

シクロスポリン 使用上の注意を改訂へ

シクロスポリン 使用上の注意を改訂へ

副作用・添付文書改訂
2018年07月10日

アザチオプリン 使用上の注意を改訂へ

アザチオプリン 使用上の注意を改訂へ

副作用・添付文書改訂
2018年07月10日

タクロリムス 使用上の注意を改訂へ

タクロリムス 使用上の注意を改訂へ

副作用・添付文書改訂
2018年07月10日

リウマチ新規薬剤、市販後調査の中間解析

リウマチ新規薬剤、市販後調査の中間解析

学会レポート
2018年06月12日

メトロニダゾール含有製剤 使用上の注意を改訂へ

メトロニダゾール含有製剤 使用上の注意を改訂へ

副作用・添付文書改訂
2018年06月05日

エフトレノナコグ アルファ 使用上の注意を改訂へ

エフトレノナコグ アルファ 使用上の注意を改訂へ

副作用・添付文書改訂
2018年06月05日

アフィニトール 使用上の注意を改訂へ

アフィニトール 使用上の注意を改訂へ

副作用・添付文書改訂
2018年06月05日

トップに戻る