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トスフロキサシン(経口薬) 使用上の注意を改訂へ

2018年04月19日 16:45

 4月19日、PMDA(医薬品医療機器総合機構)は、トスフロキサシントシル酸塩水和物(経口剤)の使用上の注意の改訂を指示した。内容は以下の通り。

トスフロキサシントシル酸塩水和物(経口剤)

商品名:オゼックス®錠 75、同錠 150、同細粒小児用 15%(富山化学工業株式会社)、トスキサシン®錠 75mg、同錠 150mg(マイランEPD合同会社)他

効能・効果:こちらをご覧ください。

改訂の概要

「重大な副作用」の「急性腎障害、間質性腎炎」の項に「腎性尿崩症」を追記

国内症例が集積したため。

直近3年度の国内「腎性尿崩症」関連症例は2例、そのうち、因果関係が否定できない症例は2例。死亡0例。

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