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【公知申請】ブスルフェクス®の効能・効果に同種造血幹細胞移植の前治療などを追加

2018年05月22日 09:00

 「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」における検討結果を受け、薬事承認上は適応外であっても保険適用の対象となる医薬品名が発表された。該当医薬品は以下の通り。

ブスルファン

商品名: ブスルフェクス®点滴静注用 60mg(大塚製薬株式会社)

追加又は変更予定の効能・効果(該当箇所)

1. 同種造血幹細胞移植の前治療
2. ユーイング肉腫ファミリー腫瘍、神経芽細胞腫における自家幹細胞移植の前治療

追加又は変更予定の用法・用量

成人
B法 ブスルファンとして1回3.2mg/kgを3時間かけて点滴静注する。本剤は1日1回、4日間投与する。

保険適用日:平成30年4月25日

詳細な情報は→http://www.pmda.go.jp/files/000224253.pdf

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