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【公知申請】エルプラット®の効能・効果に小腸癌を追加

2018年05月22日 09:00

 「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」における検討結果を受け、薬事承認上は適応外であっても保険適用の対象となる医薬品名が発表された。該当医薬品は以下の通り。

オキサリプラチン

商品名: エルプラット®点滴静注液 50mg、同 100mg、同 200mg(株式会社ヤクルト本社)

追加又は変更予定の効能・効果(該当箇所)

小腸癌

追加又は変更予定の用法・用量

治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌及び結腸癌における術後補助化学療法にはA法又はB法を、治癒切除不能な膵癌及び小腸癌にはA法を、胃癌にはB法を使用する。なお、患者の状態により適宜減量する。

A法:他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人にはオキサリプラチンとして85mg/m2(体表面積)を1日1回静脈内に2時間で点滴投与し、少なくとも13日間休薬する。これを1サイクルとして投与を繰り返す。(太字部分追加)

保険適用日:平成30年4月25日

詳細な情報は→http://www.pmda.go.jp/files/000224167.pdf

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