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バルサルタン錠 20mg・40mg・80mg・160mg「AA」 自主回収

2018年07月09日 11:15

 7月6日、あすか製薬株式会社は、高血圧症治療薬バルサルタン錠 20mg「AA」、同 40mg 「AA」、同 80mg「AA」及び同 160mg「AA」を自主回収すると発表した。なお、当該製品は 2018年4月1日に薬価基準から削除されている。

 回収クラスはクラスⅠ(その製品の使用等が、重篤な健康被害又は死亡の原因となりうる状況)。

 中国の製造所で製造された当該製品の原薬に、ヒトに対して発がん性があるとされるN‐ニトロソジメチルアミンが混入しているという情報があったため。当該物質の混入の程度や原因等については現在調査中。

 なお、現在までに国内外において重篤な健康被害が発生したとの報告はないという。

回収対象

  • 販売名:バルサルタン錠 20mg「AA」、バルサルタン錠 40mg「AA」 バルサルタン錠 80mg「AA」、バルサルタン錠 160mg「AA」
  • 対象ロット:承認取得以降の全ロットで、出荷時期は平成26年5月から平成28年12月まで

【医療従事者の問合せ先】
あすか製薬株式会社 くすり相談室
電話番号: 0120-848-339 受付時間9:00 ~17:30(土日含む)

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