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【公知申請】テモダール®の効能・効果に再発又は難治性のユーイング肉腫を追加

2018年08月09日 17:30

 「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」における検討結果を受け、薬事承認上は適応外であっても保険適用の対象となる医薬品名が発表された。該当医薬品は以下の通り。

テモゾロミド

商品名: テモダール®カプセル 20mg、テモダール®カプセル 100mg、テモダール®点滴静注用 100mg(MSD株式会社)

追加又は変更予定の効能・効果(該当箇所)

再発又は難治性のユーイング肉腫

追加又は変更予定の用法・用量

イリノテカンと併用において、通常、テモゾロミドとして1回100mg/m2を1日1回連日5日間投与し、16日間以上休薬する。これを1クールとし、投与を反復する。なお、患者の状態により適宜減量する。

保険適用日:平成30年8月3日

詳細な情報は→https://www.pmda.go.jp/files/000225333.pdf

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