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【公知申請】イムラン®、アザニン®の効能・効果に自己免疫性肝炎を追加

2018年08月09日 17:30

 「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」における検討結果を受け、薬事承認上は適応外であっても保険適用の対象となる医薬品名が発表された。該当医薬品は以下の通り。

アザチオプリン

商品名: イムラン®錠50mg(アスペンジャパン株式会社)

     アザニン®錠50mg(田辺三菱製薬株式会社)

追加又は変更予定の効能・効果(該当箇所)

自己免疫性肝炎

追加又は変更予定の用法・用量

通常、成人及び小児には、1日量としてアザチオプリン1~2mg/kg相当量(通常、成人には50~100mg)を経口投与する。

保険適用日:平成30年7月27日

詳細な情報は→https://www.pmda.go.jp/files/000225319.pdf

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